11.100.10 体外诊断试验系统
收录 95 项左右滑动表格，可查看日期并点击排序
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 46302-2025 | 医用全自动样本处理系统 | 现行 | 2025-10-05 | 2026-11-01 |
| GB/T 46454-2025 | 临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗微生物药物的体外活性检测微量肉汤稀释参考方法 | 现行 | 2025-10-05 | 2026-05-01 |
| GB/T 46660-2025 | 新型冠状病毒全基因组测序通用技术要求 | 现行 | 2025-10-31 | 2026-11-01 |
| DB36/T 2203-2025 | 人胃肠癌类器官药物敏感性测试管理规范 | 现行 | 2025-12-29 | 2026-07-01 |
| GB/T 46943-2025 | 临床实验室检测和体外诊断系统 病原宏基因组高通量测序性能确认通用要求 | 即将实施 | 2025-12-31 | 2027-01-01 |
| GB/T 46942.1-2025 | 单分子基因测序 第1部分：术语 | 即将实施 | 2025-12-31 | 2027-01-01 |
| GB/Z 157-2026 | 体外诊断检验系统 核酸扩增法检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的要求和建议 | 现行 | 2026-01-28 | 2026-03-03 |
| YY/T 2001-2026 | 体外诊断检验系统 定性检测试剂企业参考品设置要求 | 即将实施 | 2026-03-09 | 2027-03-01 |
| GB/T 48010-2026 | 一次性使用人体非血液样本采集容器 | 即将实施 | 2026-07-02 | 2027-08-01 |
| YY/T 2026-2026 | 转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 2018-2026 | β-羟丁酸测定试剂盒（酶法） | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 2016-2026 | 甘胆酸测定试剂盒（免疫比浊法） | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 2025-2026 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 2022-2026 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 2017-2026 | 血小板抗体检测试剂盒 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |