11.100.10 体外诊断试验系统
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| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 46943-2025 | 临床实验室检测和体外诊断系统 病原宏基因组高通量测序性能确认通用要求 | 即将实施 | 2025-12-31 | 2027-01-01 |
| GB/T 46942.1-2025 | 单分子基因测序 第1部分：术语 | 即将实施 | 2025-12-31 | 2027-01-01 |
| YY/T 2001-2026 | 体外诊断检验系统 定性检测试剂企业参考品设置要求 | 即将实施 | 2026-03-09 | 2027-03-01 |
| GB/T 48010-2026 | 一次性使用人体非血液样本采集容器 | 即将实施 | 2026-07-02 | 2027-08-01 |
| YY/T 2026-2026 | 转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 2018-2026 | β-羟丁酸测定试剂盒（酶法） | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 2016-2026 | 甘胆酸测定试剂盒（免疫比浊法） | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 2025-2026 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 2022-2026 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 2017-2026 | 血小板抗体检测试剂盒 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |