11.100 实验室医学
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| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1945-2025 | 血液融化设备 | 即将实施 | 2025-06-18 | 2027-07-01 |
| GB/T 46943-2025 | 临床实验室检测和体外诊断系统 病原宏基因组高通量测序性能确认通用要求 | 即将实施 | 2025-12-31 | 2027-01-01 |
| GB/T 46942.1-2025 | 单分子基因测序 第1部分：术语 | 即将实施 | 2025-12-31 | 2027-01-01 |
| GB/T 16886.2-2026 | 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求 | 即将实施 | 2026-01-28 | 2027-02-01 |
| YY/T 2001-2026 | 体外诊断检验系统 定性检测试剂企业参考品设置要求 | 即将实施 | 2026-03-09 | 2027-03-01 |
| GB/T 47486-2026 | 血管芯片通用技术要求 | 即将实施 | 2026-04-30 | 2027-05-01 |
| GB/T 48011-2026 | 具有组织密度差的可吸收生物材料 体内降解率测定 X射线显微CT法 | 即将实施 | 2026-07-02 | 2027-08-01 |
| GB/T 48010-2026 | 一次性使用人体非血液样本采集容器 | 即将实施 | 2026-07-02 | 2027-08-01 |
| YY/T 2026-2026 | 转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 2018-2026 | β-羟丁酸测定试剂盒（酶法） | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 2016-2026 | 甘胆酸测定试剂盒（免疫比浊法） | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 2025-2026 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 2022-2026 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 2017-2026 | 血小板抗体检测试剂盒 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| DB36/T 2298-2026 | 艾滋病筛查实验室建设和工作规范 | 即将实施 | 2026-09-12 | 2027-04-01 |
| DB65/T 5121-2026 | 病媒生物感染病原体采样规程 蜱类 | 即将实施 | 2026-10-08 | 2026-11-29 |