2025年第106号

公告号：2025年第106号发布单位：国家药监局发布日期：2025-10-30

公告内容

国家药监局关于发布YY/T 0910.2—2025《医用电气设备医学影像显示系统第2部分：医学影像显示系统的验收和稳定性试验》等15项推荐性医疗器械行业标准的公告（2025年第106号）

YY/T 0910.2—2025《医用电气设备医学影像显示系统第2部分：医学影像显示系统的验收和稳定性试验》等15项推荐性医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、标准名称、适用范围和实施日期见附件。

　　特此公告。

　　附件：医疗器械行业标准信息表

国家药监局

2025年10月30日

关联标准清单（状态和日期为来源平台采集时标注，不代表公告发布时的状态）

序号	标准编号	标准名称	来源标注状态
1	YY/T 1989-2025	人类辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖的测定	现行
2	YY/T 1670.2-2025	医疗器械神经毒性评价第2部分：神经细胞毒性试验	现行
3	YY/T 1990-2025	人工智能医疗器械细胞病理图像辅助分析软件算法性能测试方法	现行
4	YY/T 1991-2025	人工智能医疗器械脑卒中CT影像辅助分析软件算法性能测试方法	现行
5	YY/T 1539-2025	医用洁净工作台	现行
6	YY/T 1988-2025	运动医学植入器械半月板缝合系统	现行
7	YY/T 0910.2-2025	医用电气设备医学影像显示系统第2部分：医学影像显示系统的验收和稳定性试验	现行
8	YY/T 1469-2025	便携式电动输液泵	现行
9	YY/T 0915-2025	牙科学正畸用托槽和颊面管	现行
10	YY/T 1983-2025	牙科学氧化锆牙种植体动态疲劳试验	现行
11	YY/T 1637-2025	牙科学磁性附着体	现行
12	YY/T 1992-2025	采用机器人技术的辅助手术设备总结性可用性测试方法	现行
13	YY/T 1995-2025	组织工程医疗器械产品软骨支架的细胞生物学效应评价试验	现行
14	YY/T 1994-2025	采用机器人技术的血管介入手术控制系统	现行
15	YY/T 1993-2025	采用机器人技术的辅助手术设备可靠性验证方法	现行

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