2025年第21号

公告号：2025年第21号发布单位：国家药监局发布日期：2025-02-26

公告内容

国家药监局关于发布《血液净化体外循环系统血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》等10项医疗器械行业标准的公告（2025年第21号）

YY 0267—2025《血液净化体外循环系统血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》等10项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。

　　特此公告。

　　附件：医疗器械行业标准信息表

国家药监局

2025年2月26日

关联标准清单（状态和日期为来源平台采集时标注，不代表公告发布时的状态）

序号	标准编号	标准名称	来源标注状态
1	YY 0267-2025	血液净化体外循环系统血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路	现行
2	YY/T 1957-2025	负压清洗消毒器	现行
3	YY/T 1955-2025	组织工程医疗器械胶原蛋白术语	现行
4	YY/T 1954-2025	重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析	现行
5	YY/T 1956-2025	体外诊断试剂临床试验术语和定义	现行
6	YY/T 1947-2025	重组胶原蛋白敷料	现行
7	YY 9706.287-2025	医用电气设备第2-87部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求	现行
8	YY/T 1934-2025	骨科植入物及手术器械的人因设计要求与测评方法	现行
9	YY/T 1924-2025	外科植入物镍钛形状记忆合金绳材	现行
10	YY 0459-2025	外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥	现行

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