颅内血流导向密网支架

Intracranial Flow Diverter Stent

T/STIC 110083-2022现行团体标准

标准状态

发布于：2022-12-23

实施于：2022-12-30

废止

标准号T/STIC 110083-2022

标准状态现行

发布日期2022-12-23

实施日期2022-12-30

中国标准分类号C45 体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门上海市检验检测认证协会

团体名称上海市检验检测认证协会

起草单位微创神通医疗科技（上海）有限公司、微创投资控股有限公司、中国人民解放军海军军医大学第一附属医院、上海理工大学健康科学与工程学院、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

起草人谢志永、常兆华、刘建民、候娟、卢惠娜、庄文韬、唐李明、翟彩华、李艳、刘宝林、刘歆、岑秋辉、陈颖

本文件规定了颅内血流导向密网支架的技术要求、检验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和储存的要求。本文件适用于治疗颅内动脉瘤的血流导向密网支架，包括支架及配套使用的输送系统。本文件不包含用于输送支架的通路器械(如微导管)及其他配套器械。