制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则

General rule of pharmaceutical machinery conforming to good manufacturing practice

GB 28670-2012现行国家标准

标准状态

发布于：2012-09-03

实施于：2013-07-01

废止

标准号GB 28670-2012

标准状态现行

发布日期2012-09-03

实施日期2013-07-01

中国标准分类号C90 制药、安全机械与设备综合

国际标准分类号11.120 制药学

主管部门工业和信息化部

发布部门中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

技术归口工业和信息化部

起草单位中国制药装备行业协会、中国医药集团重庆医药设计院、上海天祥健台制药机械有限公司、重庆市科旭制药机械设备制造有限公司、上海远东制药机械有限公司

起草人郑国珍、吴霞、石青、孙金莲

本标准规定了制药机械（设备）实施《药品生产质量管理规范》的通用要求。也是对制药机械（设备）产品质量进行控制和管理的基本要求。本标准适用于制药机械（设备）的产品设计、制造、检验、安装、运行、维护及验证。