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心肺转流系统 一次性使用动静脉插管

YY 0948-2025即将实施行业标准

标准状态

发布于:2025-06-18
实施于:2028-07-01
废止

基本信息

YY 0948-2025
即将实施
2025-06-18
2028-07-01
国家药监局
YY 0948-2015

标准简介

本文件规定了在心肺转流术、体外肺部辅助、左心或右心旁路、心肺支持、体外生命支持、体外二氧化碳去除以及其他体外循环技术的实施过程中用于引流或灌注血液的一次性使用无菌动静脉插管的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于一次性使用无菌动静脉插管,用于引流或灌注血液时使用。本标准不适用于:YY 0450.1—2020所述的导入引器械(例如:导丝);离体器官灌注插管;YY 0285.3—2017 所述的血管内导管。

内容预览

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