增材制造 磷酸钙生物陶瓷骨修复材料
Additive Manufacturing-Calcium Phosphate Bioceramic Bone Repairing Materials
标准状态
发布于：2023-12-28
实施于：2023-12-31
废止
基本信息
T/CAMDI 113-2023
现行
2023-12-28
2023-12-31
中国医疗器械行业协会
中国医疗器械行业协会
诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司、爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司、西安博恩生物科技有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京十维科技有限责任公司
尹曼莉、郝颃、张佳新、张驰、王俊帅、万力
标准简介
本文件规定了增材制造磷酸钙生物陶瓷骨修复材料的术语和定义、产品设计和制造通用流程、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。 本文件适用于以羟基磷灰石（HA）、β-磷酸三钙（β-TCP）或二者复合的双相磷酸钙（BCP）为原材料，通过增材制造技术生产的磷酸钙生物陶瓷骨修复材料。
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