医用电气设备 第2-43部分:介入操作 X射线设备安全专用要求
Medical electrical equipment-Part 2-43:Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures
标准状态
发布于:2005-01-27
实施于:2005-08-01
已废止
基本信息
GB 9706.23-2005
已废止
2005-01-27
2005-08-01
国家药监局
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
标准简介
本标准适用于制造商声明适合长时间的透视引导介入操作的X射线设备。本范围不包括: --放射治疗设备; --计算机体层摄影设备; --植入患者体内的附件; --乳腺摄影X射线设备。 注1:长时间透视引导介入操作的示例,本标准建议使用的设备在附录BB中给出。 注2:本标准中的专用要求不是用于所有透视引导介入操作设备的基本要求。附录BB中给出的例子不是符合本标准要求设备的例子。 制造商声明适用于长时间的透视引导介入操作的设备不包括作为系统一部分的患者支架,本标准关于患者支架的条款不适用。