医疗器械经营企业计算机信息系统评价规范
Specifications for the evaluation of the computer information system of medical device distributors
标准状态
发布于：2024-06-26
实施于：2024-07-01
废止
基本信息
T/SHSPTA 001-2024
现行
2024-06-26
2024-07-01
上海医药商业行业协会
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标准简介
本文件规定了医疗器械经营企业计算机信息系统在功能、操作、判断、控制、网络及计算机软硬件环境等方面的要求、评价规则及评价方法。 本文件适用于医疗器械经营企业计算机信息系统的开发、遴选、第三方机构评估、监管部门监督检查等用途。
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