医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
标准状态
发布于：2021-09-06
实施于：2024-05-01
废止
基本信息
YY 9706.272-2021
现行
2021-09-06
2024-05-01
国家药监局
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
YY 0600.2-2007
国家药品监督管理局
上海德尔格医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所
严粹人、郁红漪、祝琰琤、丁德平
标准简介
本标准规定了与附件组合使用的呼吸机（以下也称为ME设备）的基本安全和基本性能，此类呼吸机：预期用于家庭护理环境；预期由无经验的操作者操作；预期用于依赖呼吸机以支持患者生命。 本标准的各项规定亦适用于制造商预期用于连接至VBS或连接至呼吸机的附件，且该类附件的特性可能影响呼吸机的基本安全和基本性能。除GB 9706.1-2020的7.2.13和8.4.1之外，本标准范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险在本标准中没有具体要求。 本标准不适用于持续气道正压（CPAP）ME设备、高频喷射呼吸机（H
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