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医用质谱仪 第2部分:基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪

YY/T 1740.2-2021现行行业标准

标准状态

发布于:2021-09-06
实施于:2023-03-01
废止

基本信息

YY/T 1740.2-2021
现行
2021-09-06
2023-03-01
C44 医用化验设备
11.100 实验室医学
国家药监局
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
国家药品监督管理局
北京市医疗器械检验所、安图实验仪器(郑州)有限公司、中国人民解放军总医院、北京毅新博创公司生物科技有限公司、布鲁克(北京)科技有限公司、中国食品药品检定研究院、基纳生物技术(上海)有限公司、江苏天瑞仪器股份有限公司福建分公司、珠海美华医疗科技有限公司
邹迎曙、蔡克亚、王成彬、马庆伟、周春喜、刘东来、 Stefan Berkenkamp、林志敏、冯立平

标准简介

本标准规定了医用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱技术(简称MALDI-TOF MS)的医用质谱仪,在临床上主要用于临床标本的微生物蛋白指纹图谱鉴定、生物样本的核酸检测等。

内容预览

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