微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求
Technical requirement of nucleic acid isothermal amplification analyzer based on microfluidic chips
标准状态
发布于：2022-04-15
实施于：2022-04-15
废止
基本信息
GB/T 41407-2022
现行
2022-04-15
2022-04-15
国家标准委
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
国家标准委
全国生物芯片标准化技术委员会
博奥生物集团有限公司、清华大学、首都医科大学附属佑安医院、北京博奥晶典生物科技有限公司、四川大学华西医院、北京大学人民医院
黄国亮、黄琴、邢婉丽、辛娟、罗贤波、李若然
标准简介
本文件规定了微流控芯片核酸恒温扩增仪的分类和命名、标记、要求、试验方法、检验要求、标签、使用说明书、包装、运输和储存。 本文件适用于离心管式载体和微流控芯片载体的核酸恒温扩增仪或核酸恒温扩增分析仪的生产、销售、使用和检验。 本文件不适用于周期性变温的聚合酶链反应（Polymerase chain reaction，PCR）类扩增仪。
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