一次性使用血路产品通用技术条件

Blood flow products for single use－General specification

GB/T 19335-2022现行国家标准

标准状态

发布于：2022-04-15

实施于：2023-05-01

废止

标准号GB/T 19335-2022

标准状态现行

发布日期2022-04-15

实施日期2023-05-01

中国标准分类号C31 一般与显微外科器械

国际标准分类号11.040.20 输血、输液和注射设备

主管部门国家药监局

发布部门国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

技术归口国家药监局

代替标准GB 19335-2003

提出单位国家药品监督管理局

起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心、山东中保康医疗器具有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、苏州百特医疗用品有限公司、费森尤斯卡比（中国）投资有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司

起草人张博、许凯、洪梅、余克龙、郝树彬、赵增琳、吴淼、巩家富、李未扬、李松华

本文件规定了一次性使用血路产品的通用技术条件。本文件适用于一次性使用血路以及与其连为一体的附属管路，包括液路和压力监测管路等组成的产品（以下简称“血路”）。