采供血过程风险管理第5部分：血液检测风险控制规范

DB32/T 4622.5-2023现行地方标准

标准状态

发布于：2023-12-13

实施于：2024-01-13

废止

标准号DB32/T 4622.5-2023

标准状态现行

发布日期2023-12-13

实施日期2024-01-13

中国标准分类号C05 医学

国际标准分类号11.020 医学科学和保健装置综合

发布部门江苏省市场监督管理局

技术归口江苏省卫生标准化技术委员会

提出单位江苏省卫生健康委员会

起草单位南京红十字血液中心、苏州市中心血站、盐城市中心血站、江苏省血液中心、无锡市中心血站、淮安市中心血站、扬州市中心血站、宿迁市中心血站、淮安市医学会、徐州市红十字中心血站

起草人张立波、张辉、程玉根、周静宇、朱绍汶、蒋昵真、许友山、钱惠忠、刘海波、金一鸣、范恩勇、郭铭华、蔡伟俊、陈跃、李艳、徐志华、赵宏祥、陈青

本文件规定了血液检测过程中的人员、关键设备、关键物料、环境与场所、检测全过程的风险和风险控制要求。本文件适用于一般血站输血传染性指标筛查和输血相容性血液检测过程的风险控制。