医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-29: Particular requirements for the basic safety and essential performance of radiotherapy simulators
标准状态
发布于:2021-08-10
实施于:2023-05-01
废止
基本信息
GB 9706.229-2021
现行
2021-08-10
2023-05-01
国家药监局
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
GB 9706.16-2015
北京市医疗器械检验所、中国核动力研究设计院设备制造厂、山东新华医疗器械股份有限公司
焦春营、王培臣、王权、曾正华、缪斌、谢士兵、谢涛
标准简介
GB 9706的本部分适用于放射治疗模拟机的基本安全和基本性能,以下简称ME设备。 若某一条款或子条款特有地旨在仅适用于ME设备或ME系统,则该条款或子条款的标题和内容 将予以说明。若不是这种情况,则该条款或子条款适用于ME设备和ME系统。 除通用标准的7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的 危险在本部分中没有具体要求。 注:参见通用标准4.2。