一次性使用输血器第1部分：重力输血式

Transfusion sets for single use—Part 1: Gravity feed

GB 8369.1-2019现行国家标准

标准状态

发布于：2019-10-14

实施于：2021-05-01

废止

标准号GB 8369.1-2019

标准状态现行

发布日期2019-10-14

实施日期2021-05-01

中国标准分类号C31 一般与显微外科器械

国际标准分类号11.040.20 输血、输液和注射设备

主管部门国家药监局

发布部门国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

技术归口国家药监局

代替标准GB 8369-2005

起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、天津哈娜好医材有限公司

起草人贾彧飞、卢文博、王海银、孟凯、朱丽、刘炳荣、高亦岑、王毅、董超群、乔春霞

GB8369的本部分规定了一次性使用、重力输血式医用输血器的材料、物理、化学和生物等要求。本部分适用于一次性使用的、与血液及血液成分容器和静脉器具配合使用的重力输血式输血器。