测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
Safety requirements for electrical equipment for measurement,control and laboratory use—Part 4: Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials
标准状态
发布于：2019-12-17
实施于：2021-01-01
废止
基本信息
GB 4793.4-2019
现行
2019-12-17
2021-01-01
国家药监局
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
GB 4793.4-2001、GB 4793.8-2008
广东省医疗器械质量监督检验所、昆山市超声仪器有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、杭州优尼克消毒设备有限公司
冯丹茜、符吉林、许洪泉、周庆庆、胡昌明、刘晓林
标准简介
1 范围与目的 除下述内容外，GB 4793.1的本章适用。 1.1.1 本部分适用的设备 替代:本部分适用于使用在1.4的环境条件下，预期在医疗机构、兽医、制药和实验室等领域对医用材料进行灭菌、清洗、消毒的电气设备的安全要求。 例如： a）使用蒸汽的灭菌器和消毒器； b）使用化学消毒(有毒气体、有毒气雾或有毒蒸汽)的灭菌器和消毒器； c）使用热空气或热惰性气体的灭菌器和消毒器； d）清洗消毒器。 1.1.2 不包括在本部分范围内的设备 在1.1.2d)项增加下列注： 注:GB 9706.1-2007中2
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