眼科仪器 眼底照相机
标准状态
发布于：2022-07-01
实施于：2023-07-01
废止
基本信息
YY/T 0634-2022
现行
2022-07-01
2023-07-01
国家药监局
全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会
YY 0634-2008
国家药品监督管理局
浙江省医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
王敬涛、陈敏、贾晓航、彭建华、何涛、胡一平
标准简介
本文件规定了眼底照相机的要求和试验方法。眼底照相机用于观察、拍摄和记录人眼眼底电子图像，以提供用于诊断的图像信息。 本文件适用于采用照相机成像原理的仪器。 本文件不适用于以下仪器：在检查过程中接触眼睛的仪器；使用扫描成像技术、自适应光学成像技术、光学相干断层成像技术（OCT）、多单色光谱成像技术的仪器。
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