医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求
Medical eletrical equipment Part2:Particular requirements for the safety of infusion pumps and controllers
标准状态
发布于:2005-10-10
实施于:2006-08-01
已废止
基本信息
GB 9706.27-2005
已废止
2005-10-10
2006-08-01
国家药监局
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
上海医疗器械检测所
许跃民
标准简介
本专用标准规定了输液泵、输液控制器、注射泵和便携式输液泵的要求。这些设备由医务人员和家庭患者根据处方和医嘱来使用: ——专门用于诊断或类似用途(例如,山操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵); ——内部输液; ——血液的体外循环; ——植入式设备或一次性使用的设备; ——专门用于尿动力学诊断用设备(利用导管将膀胱充满水,测量其压力一体积关系); ——专门用于男性阳痿检测的诊断用设备(为保持阴茎勃起,必须维持一个预置压力,测量为维持 该压力而注入的液体墩:海绵体)。