内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器
标准状态
发布于：2022-05-18
实施于：2023-06-01
废止
基本信息
YY/T 1846-2022
现行
2022-05-18
2023-06-01
国家药监局
全国外科器械标准化技术委员会
国家药品监督管理局
杭州桐庐时空候医疗器械有限公司、上海市医疗器械检验研究院、北京市医疗器械检验研究院、杭州光典医疗器械有限公司、浙江省医疗器械审评中心
桂成奎、张丽华、胡广勇、马小建、王军、徐生源、邹凤平、姚瑶、徐娟、耿新、耿平、谢昕
标准简介
本文件规定了重复性使用腹部冲吸器（以下简称冲吸器）的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于腹腔镜手术中作内腔冲洗和吸引（废液），以保证手术视野清晰和腔内清洁的冲吸器。
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