医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment
标准状态
发布于：2021-02-20
实施于：2023-05-01
废止
基本信息
GB 9706.265-2021
现行
2021-02-20
2023-05-01
国家药监局
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
国家药品监督管理局
辽宁省医疗器械检验检测院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、泰州中联医疗科技有限公司、史赛克（北京）医疗器械有限公司
王亚南、孙维俊、陈福军、孙智勇、张庆、张富涛、孟昭阳、金玉博
标准简介
本部分适用于口内成像牙科x射线机及其主要元件的基本安全和基本性能，以下简称ME设备。 本部分的范围限于X射线管组件中含有高压变压组件的X射线机。 本部分不适用于口外成像牙科X射线机。
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