医用电气设备 第2-28部分：医用诊断 X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
标准状态
发布于：2020-12-24
实施于：2023-05-01
废止
基本信息
GB 9706.228-2020
现行
2020-12-24
2023-05-01
国家药监局
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
GB 9706.11-1997
北京万东医疗科技股份有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、西门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司、珠海瑞能真空电子有限公司
卢金明、张振能、张勇、宋文昌
标准简介
替换： GB 9706系列标准的本部分适用于预期用于医学诊断和影像的X射线管组件及其部件的基本安全和基本性能。 在通用标准GB 9706.1和并列标准GB 9706.103中所指的ME设备，在本专用标准是指X射线管组件，如果某一章或条特定预期仅适用于ME设备或仅适用于ME系统，则在该章或条的标题和内容中将进行说明。如果不是这样，则该章或条既适用于ME设备也适用于ME系统。 注:本部分也适用于X射线源组件和x射线管头的X射线管组件。
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