医用电气设备 第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-17: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment
标准状态
发布于：2020-12-24
实施于：2023-05-01
废止
基本信息
GB 9706.217-2020
现行
2020-12-24
2023-05-01
国家药监局
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
GB 9706.13-2008
北京市医疗器械检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、中国核动力研究设计院设备制造厂
宋连有、李明、曾正华、张成宝
标准简介
替换： 本部分适用于自动控制式近距离放射治疗后装医用电气设备的基本安全和基本性能，以下简称 ME设备。 如果章或条明确指出仅适用于ME设备或仅适用于ME系统，则标题和其内容也适用。否则，该章或条对ME设备和ME系统都适用。 除通用标准中7.2.13和8.4.1以外，本部分范围内并没有对ME设备或ME系统隐含的生理学功能危害提出特殊的要求。 注：见通用标准的4.2。 本部分适用于自动控制式近距离放射治疗后装设备，该ME设备用于疾病的治疗和缓解。 本部分规定要求： a）对自动控制的后装ME设备 1）包含且仅使
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