医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographie X-ray equipment and mammographie stereotactic devices
标准状态
发布于：2020-12-24
实施于：2023-05-01
废止
基本信息
GB 9706.245-2020
现行
2020-12-24
2023-05-01
国家药监局
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
GB 9706.24-2005
辽宁省医疗器械检验检测院、富士胶片（中国）投资有限公司、西门子医疗系统有限公司
屈艳、钱春健、王博、汤稚炜、金玉博、孟昭阳
标准简介
替换： 本部分适用于乳腺X射线摄影设备包括乳腺断层合成成像设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能，以下也称为ME设备。 注1：这里包括使用集成数字x射线影像接收器或集成荧光存储子系统的乳腺X射线摄影设备。 本部分不适用于： ——乳腺断层合成成像外的断层重建； ——适用于GB9706.244-2020的CT扫描设备； ——诊断控制台； ——影像存档及通信系统（PACS); ——非集成的荧光存储读取器； ——硬拷贝照相机； ——胶片，增感屏和暗盒； ——计算机辅助检测（CAD); ——执行活检装置和其
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