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医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-44:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography

GB 9706.244-2020现行国家标准

标准状态

发布于:2020-12-24
实施于:2023-05-01
废止

基本信息

GB 9706.244-2020
现行
2020-12-24
2023-05-01
C43 医用射线设备
11.040.50 射线照相设备
国家药监局
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
GB 9706.18-2006
辽宁省医疗器械检验检测院、沈阳东软医疗系统有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、明峰医疗系统股份有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、飞利浦医疗(苏州)有限公司沈阳分公司、深圳安科高技术股份有限公司
王建军、邢占峰、梁铁城、梁健、魏东、江浩川、黄克磊、田毅、郝素丽、杨志强

标准简介

替换: GB9706的本部分规定了X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求。 本部分适用于CT扫描装置的基本安全和基本性能,下文中也称为CT扫描装置。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和章或条的正文会说明。如果不是 这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 注1:见通用标准的4.2. 本部分范围仅限预期用于头部及身体的CT扫描装置,其特征为具有X射线源和影像探测器,外壳 为环形普通防护罩。它包括对用于CT扫描装置的X射线发生器的安全要求,包括高压发生装置和

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