医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
标准状态
发布于：2020-12-24
实施于：2023-05-01
废止
基本信息
GB 9706.201-2020
现行
2020-12-24
2023-05-01
国家药监局
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
GB 9706.5-2008
北京市医疗器械检验所、上海联影医疗科技有限公司、医科达（北京）医疗器械有限公司、北京慧仁海泰创新医疗技术服务有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司
王培臣、王慧亮、冯健、王理、张文明、刘炯、谢士兵、焦春营、纪东泽、付国涛、王建立、郑立夫
标准简介
替换： 本部分适用于能量为1MeV至50MeV的治疗用电子加速器的基本安全和基本性能，以下简称ME设备。 本部分包括型式试验和现场试验，分别适用于电子加速器的制造和某些安装方面： --旨在用于人类医学实践中的放射治疗，包括能由可编程电子子系统(PESS)自动控制其操作参数的选择与显示的设备。 --在正常状态下和在正常使用时，该设备输出的X-辐射束和(或)电子辐射束： · 标称能量为1MeV至50MeV; · 距辐射源1m处，最大吸收剂量率在0.001Gy·s-1和1Gy·s-1之间； · 正常治疗距
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