医用电气设备 第2-63部分：口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment
标准状态
发布于：2020-11-17
实施于：2023-05-01
废止
基本信息
GB 9706.263-2020
现行
2020-11-17
2023-05-01
国家药监局
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
辽宁省医疗器械检验检测院、卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司、登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司、南京普爱医疗设备股份有限公司
金玉博、王燕、李非、孟昭阳、牛波、阮健、王亚南、孙智勇
标准简介
本部分适用于口外成像牙科X射线机（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。范围包括含此类ME设备的ME系统。 注1：其中包括口腔曲面体层设备，头影测量设备和201.3.203中定义的牙科容积重建设备（以下简称DVR)。注2: DVR包括牙科CBCT（锥形束计算机体层摄影），在某些地区也有其他名称，如，DVT（数字容积体层摄影）； DVR也包括断层合成成像。 注3：其中可能包括牙科治疗（如：正畸治疗）所需的其他解剖部位（如：手部）的成像。 注4：其中可能包括ENT（耳、鼻、喉）专业医师所感兴趣的解剖部位的
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