医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-5: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic physiotherapy equipment
标准状态
发布于：2020-07-23
实施于：2023-05-01
废止
基本信息
GB 9706.205-2020
现行
2020-07-23
2023-05-01
国家药监局
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
GB 9706.7-2008
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
王志俭、蒋时霖
标准简介
本部分适用于201.3.216所定义的超声理疗设备的基本安全和基本性能。以下简称1310设备。 本部分仅涉及使用单一平面非聚焦圆形换能器作为治疗头的超声理疗设备，其产生的静态声束垂 直于治疗头端面。 本部分也适用于对疾病、损伤或者残疾进行补偿或缓解的超声理疗设备。 在组合式设备的情况下（例如，设备另外增加了电刺激的功能或应用部分），这类设备也应符合所增 加功能安全要求所涉及的专用标准的规定。 若章或条特定预期仅适用于ME设备，或仅适用于OvIV系统，则在章或条的标题和内容中加以说 明。若未加说明，则章或条
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