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无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

YY/T 0681.4-2021现行行业标准

标准状态

发布于:2021-03-09
实施于:2022-04-01
废止

基本信息

YY/T 0681.4-2021
现行
2021-03-09
2022-04-01
C31 一般与显微外科器械
11.080.040
国家药监局
YY/T 0681.4-2010

标准简介

本标准规定了通过染色液穿透法测定透气包装密封泄漏的试验方法。本标准适用于检测透明材料和透气材料组成的包装密封处大于或等于50μm的通道。本标准不适用于5s内因毛细作用出现染色的透气材料,也不适用于染色液同不透明材料反差不大的情况。

内容预览

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