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YY/T 1728-2021/ISO 16256 :2012 临床实验室检测和体外诊断系统感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法

YY/T 1728-2021现行行业标准

标准状态

发布于:2021-03-09
实施于:2022-04-01
废止

基本信息

YY/T 1728-2021
现行
2021-03-09
2022-04-01
C44 医用化验设备
11.100 实验室医学
国家药监局

标准简介

本标准描述了检测酵母样真菌抗真菌药物的敏感性的方法,包括引起感染的念珠菌属和新型隐球菌。本标准描述的肉汤微量稀释参考法可通过两种途径之一实现,第一种途径通过肉眼确定MIC (CLSI 方法); 第二种途径通过光度法确定MIC (EUCAST 方法)。MIC反映了在规定试验条件下药物的活性,并在考虑到其他因素下对临床管理目的进行解释,如药物的药理学或抗真菌耐药机制。MIC结果解释可被分为“敏感” (S), “剂量依赖性敏感” (S-DD), “中介” (I), “非敏感” (NS) 或“耐药” (R)。 另

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