无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求

YY 0341.2-2020现行行业标准

标准状态

发布于：2020-09-27

实施于：2022-06-01

废止

标准号YY 0341.2-2020

标准状态现行

发布日期2020-09-27

实施日期2022-06-01

中国标准分类号C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家药监局

代替标准YY 0341-2009

本标准规定了无源外科脊柱植入物（以下简称脊柱植入物）的特殊要求，除YY/T 0640规定的要求外，还规定了脊柱植入物的定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。本标准适用于除人工椎间盘植入物以外的无源外科脊柱植入物。