组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征

YY/T 1716-2020现行行业标准

标准状态

发布于：2020-06-30

实施于：2021-06-01

废止

标准号YY/T 1716-2020

标准状态现行

发布日期2020-06-30

实施日期2021-06-01

中国标准分类号C45 体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家药监局

本标准规定了组织工程医疗器械产品中具有生物相容性的陶瓷和矿物质基支架的化学、物理、生物性能及机械性能的表征方法。本标准适用于含有陶瓷和矿物质支架结构的终产品性能分析，以及支架生产过程中涉及的原材料、颗粒、预成型块体的综合评价。