医疗器械生物负载控制水平的分析方法（含2026年修改单）

YY/T 1737-2020现行行业标准

标准状态

发布于：2020-09-27

实施于：2021-09-01

废止

标准号YY/T 1737-2020

标准状态现行

发布日期2020-09-27

实施日期2021-09-01

中国标准分类号C47 公共医疗设备

国际标准分类号11.080.01 消毒和灭菌综合

发布部门国家药监局

本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。