外科植入物植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法

YY/T 1707-2020现行行业标准

标准状态

发布于：2020-02-21

实施于：2021-01-01

废止

标准号YY/T 1707-2020

标准状态现行

发布日期2020-02-21

实施日期2021-01-01

中国标准分类号C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家药监局

本标准规定了使用差示扫描量热法(DSC)对制造植入医疗器械用聚醚醚酮（PEEK）及其复合物进行热分析的方法。本标准适用于制造植入医疗器械用PEEK及其复合物玻璃化转变温度(Tg)、熔融温度(Tm)和冷却结晶温度(Tc)等转变温度的测定。