评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法

YY/T 1736-2020现行行业标准

标准状态

发布于：2020-06-30

实施于：2021-06-01

废止

标准号YY/T 1736-2020

标准状态现行

发布日期2020-06-30

实施日期2021-06-01

中国标准分类号C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家药监局

本标准规定了双间室或三间室膝关节假体设计中的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）胫骨衬垫部件在规定的实验室条件下测定耐久性和变形的测试方法。本标准适用于超高分子量聚乙烯制造的衬垫部件。本标准不适用于测试两个单间室膝关节系统作为一个双间室系统的情况。