心肺转流系统离心泵泵头

YY/T 1739-2020现行行业标准

标准状态

发布于：2020-06-30

实施于：2021-12-01

废止

标准号YY/T 1739-2020

标准状态现行

发布日期2020-06-30

实施日期2021-12-01

中国标准分类号C45 体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家药监局

本标准规定了用于体外循环期间产生血流的一次性使用无菌离心泵泵头（无论是否带涂层、表面改性或非表面改性）的要求。离心泵泵头提供的血流常用于心肺转流系统的灌注，静脉-静脉转流，动力辅助静脉引流及体外膜肺氧合。本标准不适用于心室辅助装置的离心泵和体外循环回路的其他组件（例如血液管路、泵控制台/驱动器）。