连续性血液净化设备
标准状态
发布于：2018-01-19
实施于：2019-01-01
废止
基本信息
YY 0645-2018
现行
2018-01-19
2019-01-01
国家药品监督管理局
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
YY 0645-2008
标准简介
本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于连续性血液净化设备。该设备不带有置换液或透析液配制功能，且可用于连续进行24h以上的血液滤过等血液净化治疗。本标准不适用于水处理装置、腹膜透析设备、仅具有血液灌流模式的设备、仅具有血浆治疗模式的设备、血液透析设备、其他带有置换液或透析液配制功能的设备。
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