关节置换植入物肩关节假体关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法

YY/T 1647-2019现行行业标准

标准状态

发布于：2019-10-23

实施于：2020-10-01

废止

标准号YY/T 1647-2019

标准状态现行

发布日期2019-10-23

实施日期2020-10-01

中国标准分类号C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家药监局

本标准规定了肩关节假体中组合式关节盂部件的静态剪切分离力的测试方法。组合式关节盂部件应包含一个单独的关节盂内衬和关节盂背衬。关节盂内衬和关节盂背衬可由以下材料任意组合制成：金属合金、聚合材料以及复合材料。本标准适用于产品的设计验证和与其他假体的比较。