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孕酮测定试剂盒

YY/T 1663-2019现行行业标准

标准状态

发布于:2019-05-31
实施于:2020-06-01
废止

基本信息

YY/T 1663-2019
现行
2019-05-31
2020-06-01
C44 医用化验设备
11.100 实验室医学
国家药监局

标准简介

本标准规定了孕酮测定试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行孕酮测定的试剂盒,包括以酶标记、化学发光标记等方法定量测定孕酮的免疫分析测定试剂盒。本标准不适用于:用胶体金或其它方法标记的定性或半定量测定孕酮的试剂(如:试纸条、生物芯片等)。

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