一次性使用无菌脑积水分流器及其组件

YY/T 0487-2010现行行业标准

标准状态

发布于：2010-12-27

实施于：2012-06-01

废止

标准号YY/T 0487-2010

标准状态现行

发布日期2010-12-27

实施日期2012-06-01

中国标准分类号C48 医用卫生用品

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

代替标准YY/T 0487-2004

起草单位山东省医疗器械质量检验中心

起草人吴平、王金红

本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的安全性和性能要求。包括分流器所用的组件,如阀、管路和储液器。本标准为生产规定了机械和技术要求,并给出了制造商提供的阀的技术信息。制造商需根据各类阀的工作原理,给出各类阀的专用特性。本标准不适用于治疗脑积水的有源植入器械。