无菌医疗器械包装试验方法第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性

YY/T 0681.13-2014现行行业标准

标准状态

发布于：2014-06-17

实施于：2015-07-01

废止

标准号YY/T 0681.13-2014

标准状态现行

发布日期2014-06-17

实施日期2015-07-01

中国标准分类号C31 一般与显微外科器械

国际标准分类号11.080.040

发布部门国家药监局

技术归口全国医用输液器具标准化技术委员会

提出单位全国医用输液器具标准化技术委员会

起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司

起草人张静、董丹丹、陈方、于晓慧、王洪敏

本标准适用于测定软性屏障膜和复合膜抗驱动测头的戳穿性。本标准规定了在室温下以恒定的试验速率对材料施加双轴应力，直到戳穿发生，测定穿孔前的力、能量和伸长的试验方法。