YY/T 0688.2-2010/ISO 20776-2 :2007 临床实验室检测和体外诊断系统感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价
标准状态
发布于：2010-12-27
实施于：2012-06-01
废止
基本信息
YY/T 0688.2-2010
现行
2010-12-27
2012-06-01
国家食品药品监督管理局
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
北京市医疗器械检验所、碧迪医疗器械（上海）有限公司等
毕春雷、赵长均 等
标准简介
YY/T 0688的本部分确立了抗菌剂敏感性试验(AST)设备的可接受性能标准。这些设备在医学实验室用于测定抗菌剂对细菌的最小抑菌浓度(MIC)和(或)判定细菌对抗菌剂的敏感、中介及耐药(SIR)的解释性分类。本部分规定了AST设备(包括扩散试验系统)的要求和评价这些设备性能的程序。标准定义了AST设备性能评估是如何进行的。本部分用于指导生产企业进行性能评估研究。
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