YY/T 0495-2009/ISO 6877 :2006 牙根管充填尖
标准状态
发布于:2009-12-30
实施于:2011-06-01
废止
基本信息
YY/T 0495-2009
现行
2009-12-30
2011-06-01
国家药监局
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
YY 0495-2004
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
林红、张金、孙志辉、李媛
标准简介
本标推规定了用于充填封闭牙根管的预成金属或聚合物基充填尖或锥的尺寸和组成,但不涉及用于支持冠部修复的预成型尖或锥。本标准也规定了表明尺寸的数字系统和颜色标识系统。 牙根管充填尖上市时可以是无菌或非无菌的。本标准仅包含所提供的产品的物理特性。未包含对无菌性的要求,故生产厂若声明其产品是无菌的,则生产厂应对此声明负责[见8.f]。