YY/T 0726-2009/ISO 16061 :2000 与无源外科植入物联用的器械通用要求

YY/T 0726-2009已废止行业标准

标准状态

发布于：2009-06-16

实施于：2010-12-01

已废止

标准号YY/T 0726-2009

标准状态已废止

发布日期2009-06-16

实施日期2010-12-01

中国标准分类号C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草单位国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会

起草人齐宝芬、张鹏等

本标准规定了与无源外科植入物联用的器械的通用要求，这些要求适用于新生产的器械和返修后再供给的器械。本标准适用于与动力驱动系统相连的器械，但不适用于动力驱动系统本身。不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入固定物和眼科植入物相关的器械。