外科植入物部分和全髋关节假体第8部分：有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能

YY/T 0809.8-2010已废止行业标准

标准状态

发布于：2010-12-27

实施于：2012-06-01

已废止

标准号YY/T 0809.8-2010

标准状态已废止

发布日期2010-12-27

实施日期2012-06-01

中国标准分类号C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草单位国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草人董双鹏、张路

YY/T 0809的本部分规定了在特定的试验条件下,有扭矩作用的部分和全位关节假体带柄股骨部件的疲劳性能。部分不适用于下述情况:a)特殊临床用途的假体;b)柄的中线为三维曲线,与颈部的轴线不在同一平面。