外科植入物部分和全 髋关节假体 第10部分：组合式股骨头抗静载力测定
标准状态
发布于：2014-06-17
实施于：2015-07-01
已废止
基本信息
YY/T 0809.10-2014
已废止
2014-06-17
2015-07-01
国家药监局
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
董双鹏、陶凯、宋铎、焦永哲、史新立、刘斌、刘英慧、郭晓磊
标准简介
本部分适用于部分或全髋关节置换中的组合式股骨头结构（例如：一个股骨头/股骨颈的锥形连接），并规定了在特定的试验条件下导致股骨头失效（解体或断裂）的静态力测量试验方法。 本部分适用于金属和非金属材料制成的假体部件。 本部分没有涉及试验样品的检查和报告方法。
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