YY/T 0810.1-2010/ISO 14879-1 :2000 外科植入物全膝关节假体第1部分：胫骨托疲劳性能的测定

YY/T 0810.1-2010现行行业标准

标准状态

发布于：2010-12-27

实施于：2012-06-01

废止

标准号YY/T 0810.1-2010

标准状态现行

发布日期2010-12-27

实施日期2012-06-01

中国标准分类号C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草单位国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京百慕航材高科技股份有限公司等

起草人焦永哲、王祚

YY/T 0810的本部分详细规定了在特定实脸室条件下,测定膝关节假体中支持和保护塑料关节面的胫骨托疲劳性能的试验方法。此测试方法适用于覆盖内外侧胫骨的胫骨托。此测试方法不适用于只用塑料材料制成的胫骨部件。本部分未涉及试样最终状态的测试和报告方法。这些内容由测试实验室和试样提供方协商确定。