免疫组织化学试剂盒

YY/T 1181-2010已废止行业标准

标准状态

发布于：2010-12-27

实施于：2012-06-01

已废止

标准号YY/T 1181-2010

标准状态已废止

发布日期2010-12-27

实施日期2012-06-01

中国标准分类号C44 医用化验设备

国际标准分类号11.100 实验室医学

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位北京市医疗器械检验所、广州深达生物制品技术有限公司等

起草人毕春蕾、何明霞等

本标准规定了免疫组织化学试剂盒通用的产品分类、要求、试验方法及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于医学实验室所使用的基于抗原抗体反应的用于检测石蜡切片、冰冻切片及涂片、爬片等标本的组织/细胞化学定性试剂盒,该试剂盒至少包括一抗和显色系统。